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本ブログは、The New England Journal of Medicine Permission Departmentより、「The New England Journal of Medicine本誌からの文単位での引用に許諾は不要」との見解をいただいた上で、運用しております。更に、「文章を抜き出してサマリーを書いてよい」との文言もいただいております。

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Dr. Joy

Author:Dr. Joy
ごく普通の町でごく普通に医者をやってます。
ごく普通の患者さんたちを相手にしていて、
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October 23, 2008 vol.359 No17 (1786-801)
NEJM10月23日号4番目の原著論文は多発性硬化症の治療法についてです。

今日の注目表現はこちら。

The mean disability score on a 10-point scale improved by 0.39 point in the alemtuzumab group and worsened by 0.38 point in the interferon beta-1a group (P<0.001).

ではタイトルから。

Alemtuzumab vs. Interferon Beta-1a in Early Multiple Sclerosis

Early 早期の

本文へ進みましょう。

Background Alemtuzumab, a humanized monoclonal antibody that targets CD52 on lymphocytes and monocytes, may be an effective treatment for early multiple sclerosis.

targets 標的とした
may かもしれない
 大西泰斗先生によれば「可能性50%くらいのとき」ということです。

Methods In this phase 2, randomized, blinded trial involving previously untreated, early, relapsing–remitting multiple sclerosis, we assigned 334 patients with scores of 3.0 or less on the Expanded Disability Status Scale and a disease duration of 3 years or less to receive either subcutaneous interferon beta-1a (at a dose of 44 µg) three times per week or annual intravenous cycles of alemtuzumab (at a dose of either 12 mg or 24 mg per day) for 36 months. In September 2005, alemtuzumab therapy was suspended after immune thrombocytopenic purpura developed in three patients, one of whom died. Treatment with interferon beta-1a continued throughout the study.

phase 2, randomized, blinded trial 無作為盲検第2相試験
relapsing–remitting 再発寛解
a disease duration 罹患期間
 aに注意。
was suspended 中断された

Results Alemtuzumab significantly reduced the rate of sustained accumulation of disability, as compared with interferon beta-1a (9.0% vs. 26.2%; hazard ratio, 0.29; 95% confidence interval [CI], 0.16 to 0.54; P<0.001) and the annualized rate of relapse (0.10 vs. 0.36; hazard ratio, 0.26; 95% CI, 0.16 to 0.41; P<0.001). The mean disability score on a 10-point scale improved by 0.39 point in the alemtuzumab group and worsened by 0.38 point in the interferon beta-1a group (P<0.001). In the alemtuzumab group, the lesion burden (as seen on T2-weighted magnetic resonance imaging) was reduced, as compared with that in the interferon beta-1a group (P=0.005). From month 12 to month 36, brain volume (as seen on T1-weighted magnetic resonance imaging) increased in the alemtuzumab group but decreased in the interferon beta-1a group (P=0.02). Adverse events in the alemtuzumab group, as compared with the interferon beta-1a group, included autoimmunity (thyroid disorders [23% vs. 3%] and immune thrombocytopenic purpura [3% vs. 1%]) and infections (66% vs. 47%). There were no significant differences in outcomes between the 12-mg dose and the 24-mg dose of alemtuzumab.

sustained accumulation 持続的集積
improved by 0.39 point 0.39点改善した
 byを使ってますよ。
worsened by 0.38 point  0.38点悪化した
 improvedと対になっています。
lesion burden 病変量

Conclusions In patients with early, relapsing–remitting multiple sclerosis, alemtuzumab was more effective than interferon beta-1a but was associated with autoimmunity, most seriously manifesting as immune thrombocytopenic purpura. The study was not powered to identify uncommon adverse events.

was more effective than より効果的であった
 今回の検証の結果、断言できていますね。
most seriously manifesting 最も重篤な症状

「有効だけれど重篤な有害事象」というところが問題になりそうですね。

NEJMのサイトはThe New England Journal of Medecineで見られます。abstractは無料で閲覧できますから、どうぞ。
抄録の日本語版はこちらへ。

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テーマ:医学英語 - ジャンル:学問・文化・芸術

ABSTRACT | 06:02:32 | Trackback(0) | Comments(0)
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